Ustavite cepljenje otrok in mladostnikov s COVID-19 cepivi

Na podlagi dejstev, da:

COVID-19 za otroke in mladostnike ni nevarna bolezen,
otroci niso superprenašalci virusa na druge (1),
so COVID cepiva eksperimentalna,
so genska zdravila,
so še v fazi raziskav,
imajo le pogojno dovoljenje za promet oz. odobritev za urgentno uporabo,
proizvajalci teh ‘cepiv’ ne nosijo kazenske in odškodninske odgovornosti za potencialno smrt ali trajno škodo povzročeno z njimi in
izrazito narašča število prijav smrti in hudih neželenih učinkov po cepljenju s temi ‘cepivi’ v svetu

člani Iniciative slovenskih zdravnikov

POZIVAMO K TAKOJŠNJI USTAVITVI CEPLJENJA OTROK IN MLADOSTNIKOV v Sloveniji!

1. Otroci ne potrebujejo cepljenja, da bi bili zaščiteni pred boleznijo.

Zdravi otroci imajo odlično imunost. Bolezen COVID-19 jih ne ogroža. V Sloveniji zaradi okužbe s SARS-CoV-2 virusom ni umrl noben otrok (slika 1). Večinoma (do 80 %) stik s tem virusom otrokom težav ne povzroča in zanj ne vedo (so asimptomatski), ali pa zbolijo le z blagimi težavami. Po tako pridobljeni naravni imunosti otroci prispevajo k čredni imunosti. Možen je sicer težji potek bolezni v obliki večorganskega vnetnega sindroma, ki teoretično lahko ogrozi življenje, vendar je zelo redek. Po podatkih iz strokovne literature je bil prisoten pri 316 osebah na milijon okuženih s SARS-CoV-2 virusom pri mlajših od 21 let (2). Ta sindrom se lahko pojavlja tudi pri drugih virusnih okužbah in ni specifičen samo za bolezen COVID-19.

Ameriški CDC je februarja 2021 navedel, da je v starostni skupini 0 do 19 let verjetnost, da otroci okužbo preživijo 99.997 %. Marca 2021 je CDC navedel še, da je v starostni skupini 0 do 17 let stopnja smrtnosti okuženih s SARS-CoV-2 virusom (Infection Fatality Rate) 6 (šest) otrok na 1 milijon okuženih otrok, ob bazičnem reprodukcijskem številu R₀ 2.0 (tabela 1, 3). EMA navaja, da je imunski odziv na cepivo v starostni skupini 12 do 15 let primerljiv z odzivom oseb starih 16 do 25 let (4). Imunski odziv so ocenili z merjenjem nivoja protiteles proti SARS-CoV-2.

FDA navaja, da odobritev COVID cepiv za urgentno uporabo v starostni skupini 12 do 18 let temelji na podatkih o varnosti in učinkovitosti iz omenjene starostne skupine ter iz študij na odrasli populaciji (stran 33, razdelek 11.3, 5). Če upoštevamo, da v odzivu omenjene skupine otrok ni razlik glede na odrasle in pogledamo uradni EPAR proizvajalca z vidika statistike, je iz registracijske študije na odraslih pričakovati, da na 10.000 cepljenih umre približno 1 oseba (EPAR, tabela 17, stran 104, 6). Če podatek prenesemo na otroke, bi to pomenilo okoli 100 smrti na 1 milijon cepljenih otrok, kar je znatno več od uradno priznanih smrti na milijon okuženih otrok s kovidom; 6 smrti na 1 milijon okuženih ob R₀ 2.0 oz. po najhujšem možnem scenariju 80 smrti na 1 milijon okuženih otrok ob R₀ 4.0 (tabela 1, 3).

Reprodukcijsko število za Slovenijo je mnogo nižje in nikoli ni doseglo R₀ 4.0. Teoretično bi/bo zaradi cepljenja otrok s COVID ‘cepivi’ umrlo bistveno več otrok, kot zaradi bolezni same. Zakaj bi cepili otroke?

Slika 1. Prikaz smrti zaradi bolezni COVID-19 po starosti (Vir: COVID-19 Sledilnik)

2. Kratkoročna varnost

V ZDA je do 18. maja 2021 COVID ‘cepivo’ v starostni skupini 12-15 let prejelo več kot pol milijona otrok (7). V ZDA prijave o neželenih učinkih po cepljenju zbirajo v VAERS podatkovni bazi. Do 11. junija 2021 je bilo prijavljenih 358.379 dogodkov v zvezi z neželenimi učinki COVID ‘cepiv’. V starostni skupini 12-15 let smrt 3 dečkov in 2 deklic; v starostni skupini 16-18 let smrt 5 dečkov in 3 deklic. Osem od njih je bilo cepljenih s Pfizer cepivom, 5 pa s cepivom Moderna. V obdobju dveh mesecev cepljenja otrok in mladostnikov v ZDA je bilo prijavljenih tudi 279 primerov vnetja srčne mišice (miokarditis) ali/in osrčnika (perikarditis). Poškodovana srčna mišica se ne obnavlja, posledice so trajne. Pogostost miokarditisa med bolniki s kovidom je sicer manj kot 5 % (8).

Slika 2 in 3. Prva stran VAERS podatkovne baze in prikaz izpisa nekaterih prijavljenih primerov.

Slika 4. Pogostost miokarditisa/perikarditisa. Primerjava cepljenih s COVID ‘cepivi’ (6 mesecev) in cepljenih s cepivi proti gripi (20 let) v ZDA. Najstniki so s COVID ‘cepivom’ cepljeni od maja 2021 dalje, le 2 meseca. (Vir: VAERS podatkovna baza)

3. Dolgoročna varnost

Raziskave o imunogenosti, varnosti in učinkovitosti ‘cepiv’ pri odraslih so še v teku (9). Nadaljujejo se (žal) tudi študije COVID ‘cepiv’ z vključevanjem otrok (10), zaključene bodo leta 2022 ali 2023. Na voljo so zgodnji podatki ene same študije faze 3 pri otrocih, objavljeni marca 2021 (11), ki so bili posodobljeni maja 2021 (4). Vključenih je bilo 2260 otrok, starih 12-15 let, z ali brez predhodne okužbe s SARS-CoV-2 virusom. V eni skupini so bili otroci cepljeni z dvema odmerkoma cepiva Pfizer (Comirnaty), v drugi skupini pa z dvema odmerkoma s placebom. Učinkovitost cepiva so izračunali iz podatkov 1983 cepljenih otrok, ki niso imeli znakov predhodne okužbe. 16 primerov okužbe s SARS-CoV-2 virusom so imeli v placebo skupini (n=978) in nobenega primera okužbe v skupini cepljenih s cepivom (n=1005). Najpogostejši neželeni učinki (stran 19, 5) so bili: bolečina na mestu prejete injekcije (90 %), utrujenost (77 %), glavobol (75 %), krči (49 %), bolečine v mišicah (42 %), vročina (24 %), bolečine v sklepih (20 %), oteklina (9 %) in rdečina (8 %) na mestu injekcije. Zaradi omejenega števila otrok vključenih v raziskavo, morda niso zabeležili redkih stranskih učinkov.

Kljub očitnemu porastu primerov miokarditisa/perikarditisa po cepljenju s COVID cepivi v 6 mesecih (slika 4), so predstavniki CDC po nujnem sestanku v mnenju 21.6.2021 navedli, da priporočajo cepljenje s COVID cepivi za starejše od 12 let. Potencialna korist cepljenja s COVID cepivi po njihovem mnenju presega znana in potencialna tveganja cepiv, vključno s tveganjem za miokarditis/perikarditis (12). FDA je 23.6.2021 dodala miokarditis na seznam redkih stranskih učinkov po cepljenju z mRNA COVID cepivi (13).

Pred otroki je še vse življenje. Imunski sistem in živčevje se še razvijata, zato sta morda ta organska sistema v primeru cepljenja lahko zelo prizadeta? Odgovorov seveda nimamo. Postavljajo se številna dodatna vprašanja: Ali se bo deklica po cepljenju s COVID cepivom razvila v zdravo žensko? Ali se do deček po cepljenju s COVID cepivom razvil v zdravega moškega? Ali bodo cepljeni otroci/mladostniki lahko imeli potomce? Ali v primeru cepljenja lahko pričakujemo porast avtoimunih in rakavih bolezni pri njih v naslednjih letih in desetletjih? Tudi na ta vprašanja odgovorov nimamo.

4. Poročila iz medijev…

Jacob Clynik, 13 let, iz Michigana, ZDA, umrl tri dni po prejetju drugega odmerka cepiva Pfizer. the Defender, 24.6.2021. Megan Redshaw.

Camilla Canepa, 18 let, umrla v bolnišnici San Martino v okrožju Genova, v Italiji, po prejetju cepiva AstraZeneca. La Stampa, 13.6.2021. Bruno Viani.

Covid-19 Report. Breastfeeding Baby Dies After Mother Receives Pfizer Vaccine.Vision Time, 30.4.2021. Steven Li.

Smrt 5-mesečnega dojenčka v ZDA. Mama, ki je dojila otroka, je prejela drugi odmerek cepiva Pfizer 17.3.2021. Naslednji dan je otroček dobil kožni izpuščaj, postal neutolažljiv, prenehal jesti in dobil vročino. Sprejet je bil v bolnišnico. Povišane vrednosti jetrnih testov so nakazovale na okvaro ali vnetje jeter. Umrl je dva dni kasneje.

Ganljiva izpoved pred senatorjem Johnsonom. Stephanie de Garay iz Ohia, ZDA, opisuje posledice cepljenja pri njeni hčerki. 12-letna Maddie sodeluje v klinični raziskavi. Cepljena je bila z drugim odmerkom cepiva Pfizer 20.1.2021. Od 5. minute 54 naprej na povezavi…

Reference:

1. Munro APS, Faust SN. Addendum to: Children are not COVID-19 super spreaders: time to go back to school. Arch Dis Child 2021;106:e9. doi:10.1136/archdischild-2020-319908

2. Payne AB, Gilani Z, Godfred-Cato S, et al. Incidence of Multisystem Inflammatory Syndrome in Children Among US Persons Infected With SARS-CoV-2. JAMA Netw Open 2021;4:e2116420. doi:10.1001/jamanetworkopen.2021.16420

3. Pandemic Planning Scenarios. CDC, 19.3.2021. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/planning-scenarios.html

4. First COVID-19 vaccione approved for children aged 12 to 15 in EU. EMA, 28.5.2021. https://www.ema.europa.eu/en/news/first-covid-19-vaccine-approved-children-aged-12-15-eu

5. Emergency Use Authorization (EUA) of the Pfizer-Biontech COVID-19 Vaccine to Prevent Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). FDA. https://www.fda.gov/media/144413/download

6. Assessment report, Comirnaty. EMA, Committee for Medical Products for Human Use (CHMP). https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/comirnaty-epar-public-assessment-report_en.pdf

7. O’donnell C. U.S. vaccinated 600,000 12-15-year olds last week-health official. Reuters, 18.5.2021. https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-gave-covid-19-shots-600000-kids-ages-12-15-last-week-top-health-official-says-2021-05-18/

8. McKeown LA. True Myocarditis Uncommon in COVID-19, Review Concludes. tctMD, 20.1.2021. https://www.tctmd.com/news/true-myocarditis-uncommon-covid-19-review-concludes

9. https://www.slovenskizdravniki.si/studije-in-stevilke-o-covid-19-cepivih/

10. A study to Evaluate Safety and Effectiveness of mRNA-1273 Vaccine in Healthy Children Between 6 Months of Age and Less Than 12 Years of Age. Moderna, začetek 15. marec 2021, predviden zaključek 12. junij 2023. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04796896

11. Pfizer-Biontech announce positive topline results of pivotal COVID-19 vaccine study in adolescents. 31.3.2021, Pfizer.Inc. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-biontech-announce-positive-topline-results-pivotal

12. Safety of COVID-19 Vaccines. CDC, 21.6.2021. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/safety/safety-of-vaccines.html

13. FDA to Add Myocarditis Warning to mRNA COVID-19 Vaccines. FDA, 23.6.2021. https://www.medscape.com/viewarticle/953647?src=WNL_mdpls_210625_mscpedit_peds&uac=100900PR&spon=9&impID=3466893&faf=1#vp_2

Starši! Ne prepuščajte življenj vaših otrok naključju! Oni so svoja življenja zaupali vam!